Somos da Notícia Expressa, assessoria de empresa da Octalab e gostaríamos de solicitar o nosso direito de resposta referente a matéria publicada abaixo:
https://pejornal.com.br/policia-civil-apreende-quase-90-mil-ampolas-e-frascos-de remedios-para-emagrecimento-na-grande-sao-paulo/
A seguir, a nossa resposta referente a matéria publicada
DIREITO DE RESPOSTA
Em atenção às recentes publicações divulgadas em determinados meios de comunicação, a empresa vem prestar esclarecimentos à comunidade farmacêutica, à classe médica e aos seus parceiros institucionais:
O insumo mencionado como “vencido” não faz parte da produção de nenhum manipulado do laboratório. Não houve, em nenhum momento, risco de utilização de qualquer material irregular ou vencido em produção, tampouco qualquer relação com a manipulação de tirzepatida ou de quaisquer outros medicamentos.
Em relação às imagens divulgadas que mostram frascos fora de equipamento de refrigeração, esclarecemos que os referidos medicamentos haviam acabado de ser retirados da câmara fria e estavam devidamente acondicionados em embalagem térmica (isopor) com controle apropriado para transporte, prontos para expedição ao cliente.
O procedimento adotado segue protocolo interno de acondicionamento e transporte, observando parâmetros técnicos de conservação e estabilidade do produto.
A permanência temporária fora do equipamento fixo de refrigeração, durante o processo de separação e expedição, não compromete a integridade do medicamento quando realizada dentro dos critérios técnicos adequados.
A empresa é regularmente constituída, possui alvará sanitário vigente, responsável técnico habilitado e atua em conformidade com as normas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária e demais legislações sanitárias aplicáveis. Inclusive, houve fiscalização sanitária 10 dias antes e tudo foi atestado dentro da normalidade.
Em relação aos fatos recentemente divulgados envolvendo o sócio-administrador da empresa, esclarecemos que a detenção ocorrida foi submetida imediatamente à apreciação do Poder Judiciário, tanto que ao ser comunicado ao juiz competente, a prisão foi imediatamente revogada.
Não procede qualquer alegação de atuação clandestina. A empresa opera há 24 anos sob fiscalização dos órgãos competentes, com rastreabilidade de insumos, controle de qualidade e protocolos técnicos formalmente estabelecidos.
No que se refere à tirzepatida, a empresa realiza a manipulação e comercialização do medicamento nos estritos limites autorizados pela regulamentação sanitária vigente, mediante prescrição médica e observância integral das normas aplicáveis, não havendo irregularidade em suas operações.
Ao longo de 24 anos de atuação, a empresa construiu uma trajetória sólida pautada em responsabilidade técnica, compromisso sanitário e respeito aos profissionais de saúde e pacientes. Mantemos rigorosos processos de qualidade e não há registro de intercorrências sanitárias relacionadas a falhas operacionais em nossos produtos nesse período.
Seguimos firmes em nosso propósito de oferecer segurança, transparência e conformidade regulatória a médicos, clínicas, hospitais e pacientes que confiam em nosso trabalho.
A empresa permanece à disposição para quaisquer esclarecimentos técnicos adicionais.
